განახლება: სისხლის ნიმუშების შეგროვების მილის კონსერვაციის სტრატეგიები

აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) იცის, რომ შეერთებულ შტატებს განიცდის მნიშვნელოვანი შეფერხებები სისხლის რამდენიმე ნიმუშის შეგროვების (სისხლის აღების) მილების მიწოდებაში მოთხოვნის გაზრდის გამო COVID-19 საზოგადოებრივი ჯანდაცვის საგანგებო მდგომარეობის დროს და მიმწოდებლის მიწოდების ბოლო გამოწვევების გამო. .FDA აფართოებს სამედიცინო მოწყობილობების დეფიციტის სიას, რათა მოიცავდეს სისხლის სინჯის შეგროვების ყველა მილს.FDA-მ ადრე გაგზავნა წერილი ჯანდაცვისა და ლაბორატორიის პერსონალს 2021 წლის 10 ივნისს ნატრიუმის ციტრატის სისხლის ნიმუშის შეგროვების (ღია ლურჯი ზედა) მილების დეფიციტის შესახებ.

რეკომენდაციები

FDA რეკომენდაციას უწევს ჯანდაცვის პროვაიდერებს, ლაბორატორიის დირექტორებს, ფლებოტომისტებს და სხვა პერსონალს, განიხილონ შემდეგი კონსერვაციის სტრატეგიები სისხლის შეგროვების მილების გამოყენების შესამცირებლად და პაციენტის მოვლის ხარისხისა და უსაფრთხოების შესანარჩუნებლად:

• ჩაატარეთ მხოლოდ სისხლის აღება, რომელიც მიჩნეულია სამედიცინოდ საჭიროდ. შეამცირეთ ტესტები რუტინული ველნესი ვიზიტებისა და ალერგიის ტესტირებისას მხოლოდ მათზე, რომლებიც მიმართულია კონკრეტული დაავადების მდგომარეობებზე ან სადაც ის შეცვლის პაციენტის მკურნალობას.

• ამოიღეთ დუბლიკატი ტესტის ბრძანებები, რათა თავიდან აიცილოთ არასაჭირო სისხლის აღება.

• მოერიდეთ ძალიან ხშირად ტესტირებას ან შეძლებისდაგვარად გააგრძელეთ ტესტებს შორის დროის ინტერვალი.

• განიხილეთ დამატებითი ტესტირება ან ნიმუშების გაზიარება ლაბორატორიულ განყოფილებებს შორის, თუ ადრე შეგროვებული ნიმუშები ხელმისაწვდომია.

• თუ დაგჭირდებათ გადაყრის მილი, გამოიყენეთ მილის ტიპი, რომელსაც აქვს უფრო დიდი რაოდენობა თქვენს დაწესებულებაში.

• განიხილეთ მოვლის ტესტირების წერტილი, რომელიც არ საჭიროებს სისხლის სინჯის აღების მილების გამოყენებას (გვერდითი ნაკადის ტესტები).

FDA ქმედებები

2022 წლის 19 იანვარს FDA-მ განაახლა სამედიცინო მოწყობილობების დეფიციტის სია, რათა მოიცავდეს სისხლის სინჯის შეგროვების ყველა მილს (პროდუქტის კოდები GIM და JKA).სურსათის, წამლებისა და კოსმეტიკის ფედერალური კანონის (FD&C Act) 506J სექცია ავალდებულებს FDA-ს შეინარჩუნოს საჯაროდ ხელმისაწვდომი მოწყობილობების განახლებული სია, რომელიც FDA-მ დაადგინა, რომ დეფიციტი იყო.

ადრე, შესახებ:

• 2021 წლის 10 ივნისს FDA-მ დაამატა ნატრიუმის ციტრატის (ღია ლურჯი ზედა) მილები იგივე პროდუქტის კოდებით (GIM და JKA) სამედიცინო მოწყობილობების დეფიციტის სიაში COVID-19 საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გადაუდებელი დახმარების დროს.

• 2021 წლის 22 ივლისს, FDA-მ გასცა გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია ბექტონ დიკინსონს ნატრიუმის ციტრატის სისხლის გარკვეული ნიმუშის (ღია ლურჯი ზედა) შეგროვების მილებისთვის, რომლებიც გამოიყენება კოაგულაციის ტესტირებისთვის სისხლის ნიმუშების შესაგროვებლად, ტრანსპორტირებისთვის და შესანახად, პაციენტებში კოაგულოპათიის უკეთ იდენტიფიცირებისა და მკურნალობისთვის. ცნობილი ან საეჭვო COVID-19-ით.

FDA აგრძელებს მიმდინარე სიტუაციის მონიტორინგს, რათა უზრუნველყოს სისხლის ტესტირება ხელმისაწვდომი იმ პაციენტებისთვის, სადაც ტესტირება სამედიცინო თვალსაზრისით აუცილებელია.FDA აცნობებს საზოგადოებას, თუ მნიშვნელოვანი ახალი ინფორმაცია გახდება ხელმისაწვდომი.